OMNITROPE 10mg 1 5ml soluție injectabilă în cartuș SANDOZ 724.1

Le traitement ne doit pas être utilisé chez les enfants ayant pratiquement arrêté de grandir suite à la puberté. Enfants présentant un syndrome de Turner 0, ,050 mgkg de masse corporelle par jour ou 1,4 mgm2 de surface corporelle par jour. Ledéficit en hormone de croissance s’accompagne d’une diminution desvolumes plasmatique et extracellulaire qui augmentent rapidement avecun traitement par la somatropine. La somatropine entraîne une rétentionsodée, potassique et phosphorique. Ladéclaration des effets indésirables suspectés après autorisation dumédicament est importante.

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• L’expérience d’un traitement au long cours par l’hormone decroissance chez l’adulte et les patients présentant un syndrome dePrader-Willi est limitée.
• L’hormone de croissance est considérée comme idéale pour développer la définition musculaire.
• Par conséquent, une attention particulière doit êtreapportée lorsqu’Omnitrope est administré à des femmes qui allaitent.
• Il convient d’informer les parents ou le tuteur légal de ne pasutiliser pendant plus d’une semaine chez les jeunes enfants (âgésde moins de 3 ans) sans l’autorisation d’un médecin ou d’unpharmacien.

En conséquence, une attention particulière devra être exercée lorsque des médicaments contenant de la somatropine sont administrés chez les femmes qui allaitent. Norditropine NordiFlex se pr�sente sous forme d�une solution injectable limpide et incolore dans un stylo pr�rempli multidose jetable de 1,5 ml. Un essai clinique men� chez des enfants pr�sentant un syndrome de Turner a montr� que de fortes doses de Norditropine pourraient augmenter le risque d�infections de l�oreille. Chez les enfants pr�sentant un syndrome de Turner, quelques cas d�augmentation de la croissance des mains et des pieds par rapport � la taille ont �t� observ�s dans les essais Turinabol France prix cliniques.

Présentations Omnitrope

Il estpossible qu’un ajustement de la posologie soit nécessaire après 6 moisde traitement (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d’emploi). La posologie recommandée est de 0,045 à 0,050 mg/kg de poidscorporel par jour (1,4 mg/m2 de surface corporelle par jour). Desdoses plus élevées peuvent être nécessaires si la vitesse decroissance est trop faible. Il est possible qu’un ajustement de laposologie soit nécessaire après 6 mois de traitement (voir rubriqueMises en garde spéciales et précautions d’emploi).

Aplicar Omnitrope®

Compte tenu de ces résultats, ce type de patients ne devront pasêtre traités par de la somatropine. Chezles enfants/adolescents nés petits pour l’âge gestationnel, il estrecommandé de déterminer l’insulinémie et la glycémie à jeun avant decommencer le traitement puis annuellement. Chez les patients ayant unrisque accru de diabète sucré (antécédents familiaux de diabète,obésité, insulino- résistance sévère, Acanthosis nigricans), untest d’hyperglycémie provoqué par voie orale doit être réalisé. Si undiabète clinique apparaît, l’hormone de croissance ne devra pas êtreadministrée.

En général, la posologie recommandée est de 0,035 mg/kg de poids corporel par jour, soit 1,0 mg/m2de surface corporelle par jour. Les patients pédiatriques dont la vitesse decroissance est inférieure à 1 cm par an et dont les épiphyses sontpresque soudées ne devront pas être traités. Service médical rendu important chez l’enfant dans le retard de croissance lié à un déficit somatotrope, lié à un syndrome de Turner, lié à une insuffisance rénale chronique. Préparation Rassemblez les éléments nécessaires avant de commencer une cartouche dOmnitrope 3,3 mgml solution injectable. Le stylo injecteur Omnitrope Pen 5, un dispositif dinjection spécialement conçu pour être utilisé avec Omnitrope 3,3 mgml solution injectable non fourni dans la boîte voir les instructions dutilisation du stylo injecteur Omnitrope Pen 5. Des cas de leucémie ont été rapportés chez un nombre restreintde patients présentant un déficit en hormone de croissance,certains d’entre aux ayant traités par la somatotropine.

1 ml de solution contient 3,3 mg de somatropine (sol inj à 5 mg/1,5 ml), 6,7 mg de somatropine (sol inj à 10 mg/1,5 ml) ou 10 mg de somatropine (sol inj à 15 mg/1,5 ml). La substance active d’Omnitrope est la somatropine.Une cartouche contient 5 mg (correspondant à 15 UI) de somatropine dans 1,5 ml. La taille de la dose d’entretien est déterminée individuellement, mais elle ne devrait généralement pas dépasser 1 mg par jour (similaire à la dose quotidienne de 3 jours). Pour les personnes âgées, des doses plus faibles sont utilisées. Lors du traitement du syndrome d’Ulrich, il est nécessaire d’utiliser un médicament à une dose de 0,045-0,05 mg / kg ou 1,4 mg / m 2 par jour.

C’est la raison pour laquelle la somatropine doit être injectée sous la peau (injection sous-cutanée). Chez les enfants/adolescents de petite taille, Omnitrope n’agira sur la croissance corporelle que si la phase de croissance n’est pas terminée. Pour garantir un dosage correct et éviter toute injection d’air, vérifiez l’écoulement de l’hormone de croissance avant la première injection. N’utilisez pas Norditropine FlexPro si aucune goutte d’hormone de croissance n’apparaît au bout de l’aiguille.